为促进我市药品上市许可持有人落实药物警戒工作制度相关要求,提升药物警戒管理水平,推动药品企业高质量发展。近日,聊城市市场监督管理局、山东省药品监督管理局区域检查第一分局、聊城市检验检测中心联合举办全市药品上市许可持有人药物警戒工作培训会,邀请济宁市药品不良反应监测中心主任张景东、鲁抗医药股份有限公司药物警戒部经理张啸进行专题授课。来自10家药品生产企业的药物警戒负责人及相关工作人员30余人参加培训。
会上,张啸将真实案例与相关法律法规深度融合,通过思维导图形式系统解析了药物警戒工作全流程,讲解内容详实、案例鲜活,以一线工作视角为参训企业药物警戒管理人员提供了可操作的体系化解决方案。张景东重点围绕持有人能力建设展开培训,针对药物警戒检查高频整改项,从制度体系、组织架构、数据治理、上市后监测等维度进行深度阐释,多维度剖析药品企业现存短板,特别强调“细节才是抓手”的质量理念,指出应建立精细化工作机制,切实提升药物警戒工作实效。
会议最后,山东省药品监督管理局区域检查第一分局药化生产科科长田松林就我市药品生产企业药物警戒体系建设作出专项部署,着重指出药物警戒工作事关药品全生命周期安全,要求各企业切实提高政治站位,重点围绕人才队伍建设、制度体系完善、全流程管理优化等关键环节持续发力,切实筑牢药品安全警戒防线。
药物警戒体系是守护群众用药安全的坚实屏障,更是医药产业转型升级的关键引擎。参训企业代表一致表示,此次培训深化了“安全即发展”的核心理念,理清了制度落地路径,今后将努力完善企业的药物警戒管理制度,切实将培训成果转化为发展动能,政企同心共筑药品安全防线,为药品企业高质量发展注入不竭动力。
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